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发布者:泓灼会计 来源:泓灼
健康是一个永恒关心的问题,尤其是在肺炎疫情影响下,健康变成大伙儿更加关心的问题,因此许多创者都亲睐于在健康行业创业,在其中药物的批发,是很多人都特别关注的,但需要大家了解的是,批发药物是必须申请办理许可证书的,不然便是违反规定运营,会给企业产生不良影响,泓灼集团公司给大家梳理了一下如何办理药品批发经营许可证,供大伙儿参照。
申办方法:窗口办理、网上办理、代办机构
审批机构:市药品监督管理局
法规依据: 根据《药品经营许可证管理办法》第八条:开办药品批发企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:(五)受理申请的(食品)药品监督管理部门在收到验收申请之日起30个工作日内,依据开办药品批发企业验收实施标准组织验收,作出是否发给《药品经营许可证》的决定。符合条件的,发给《药品经营许可证》;不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;
(二)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;
(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
(四)具有保证所经营药品质量的规章制度。
1、验收申请书
2、药品经营许可证申请表
3、同意筹建通知书
4、营业执照(具有药品批发经营范围的)
5、企业组织机构情况
6、营业场所地理位置图、平面图
7、仓库地理位置图、平面图
8、产权证或使用权协议(仓库用房)
9、药学专业技术人员资格证书(依法经过资格认定)
11、药学技术人员聘书(依法经过资格认定)
12、企业质量管理文件目录
13、企业仓储设施设备目录
14、集成化仓储管理系统概况和集成化仓库信息管理测试报告
15、授权委托书(具体办理人员不是法定代表人或负责人本人的)
16、申报材料真实性的自我保证声明(对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺)
以上是关于如何办理药品批发经营许可证,要跟大家强调的是,这类的资质申办是比较难的,关于民众健康的审批肯定是非常严格的,有疑问随时咨询泓灼集团,我们会第一时间为您解答难题。
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