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如何办理第三类医疗器械许可证?

发布者:泓灼会计 来源:未知

从事医药行业的越来越多,大到公立私立的各种大医院,小到各种小诊所。可这些从事医药行业的如果含有医疗器械的,都是需要办理医疗器械许可证的!并且只有三类医疗器械需要办理第三类医疗器械许可证。下面由泓灼会计小编带您具体了解如何办理第三类医疗器械许可证

如何办理第三类医疗器械许可证

第三类医疗器械许可证办理资料:

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

【备注】:具体办理资料依据本地政策执行。

第三类医疗器械许可证办理流程:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料并于30个工作日内进行审查必要时组织核查;

3、对符合规定条件的准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限:医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询:通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

【温馨提示】:从事第二类医疗器械经营的由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

 

医疗器械许可证

 

无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录:

1、普通诊察器械:体温计、血压计。

2、物理治疗设备:磁疗器具。

3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布。

4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸。

5、医用高分子材料及制品。

6、病房护理设备及器具:轮椅。

以上就是关于如何办理第三类医疗器械许可证的一些资料了,希望看完对您有所帮助,如果您还有其他疑问可咨询泓灼在线客服。

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